作者：文若楠
打开凤凰新闻，查看更多高清图片怡安生物总经理、正高级兽医师李润。图片来源：受访者提供
国产猫三联疫苗上市进入倒计时。8月23日，三款猫三联灭活疫苗产品通过农业农村部应急评价，涉及瑞普生物-300119.SZ、怡安生物、博莱得利等多家企业和科研单位。
所谓猫三联，即猫鼻气管炎、猫杯状病毒病和猫泛白细胞减少症的三联灭活疫苗，专门用于预防猫鼻支、猫杯状病毒和猫瘟三种传染疾病。近年来，宠物经济快速崛起，宠物疫苗市场规模已经超过百亿，但国内却鲜有宠物疫苗生产企业，国产猫类疫苗更一直处于空白状态。此次三款产品获批，标志着国产猫三联实现零的突破，打破了猫类疫苗长期依赖进口的局面。
作为首批“撞线”的企业之一，怡安生物已经在宠物疫苗这个小众领域里深耕多年，此次获批的猫三联是由其和中国农业科学院上海兽医研究所、哈药集团生物疫苗有限公司联合开发。
“此次国产猫三联获批迎合了产业发展的迫切需求，是农业农村部对行业研发成果已经成熟的认可。而这也说明，顺应发展的创新无处不在。”怡安生物总经理、正高级兽医师李润在接受时代财经专访时指出。
2023年，怡安生物将迎来成立30周年。站在这个重要节点上，横亘在怡安生物面前的问题是，如何在宠物动保-动物保健赛道上走得更远、更稳，跻身国内头部。
“零”的突破
根据前瞻产业研究院报告，宠物用药是指用于预防、治疗、诊断宠物疾病或有目的调节宠物生理机能的物质，是兽药行业汇总的一个分支。我国宠物药品行业起步较晚，宠物医药产值占整个兽药产业仅20%左右，与国外相比有一定差距。
伴随着宠物经济的兴起，宠物健康逐渐为爱宠者所关注，疫苗作为重要的疾病预防手段，相应的市场需求日渐旺盛。《2021年中国宠物医疗白皮书》-消费报告指出，国内宠物主带宠物光临宠物医院首要目的是疫苗接种，占比70.3%。并且，猫传染病疫苗在疫苗接种量中的占比达44.6%，位居第一。
不过，供给端并未与需求同步。相较于犬类疫苗，国内猫类疫苗的发展较为缓慢。
1993年，怡安生物在河北唐山成立，曾是北京科兴生物的控股子公司。2015年，现有团队全面收购北京科兴生物的动保板块，搭建了全新的怡安生物。继成功推出首个上市的国产狂犬病灭活疫苗后，2017年，怡安生物启动猫三联疫苗的研发工作。
在国内猫三联疫苗市场，全球动物保健公司硕腾的“妙三多”一家独大的情况延续多年。2011年，“妙三多”通过原中国农业部审批进入中国市场，是目前中国市场里唯一获批的猫三联疫苗。
新冠疫情爆发期间，“妙三多”一度出现缺货、涨价，甚至假货横行的现象，不少养宠人士为宠物的疫苗接种问题焦虑发愁。
“猫三联疫苗确实是我十几年疫苗研发中遇到的天花板级难题。”李润告诉时代财经，标准的实验动物近些年才出现，之前一直是空白，这导致了试验的健康易感猫需要自己去筛选，并且需要验证品种和日龄的差异，这个问题的解决本身就是一个系统工程。
另外，毒株筛选、病毒培养工艺，以及疫苗佐剂也是影响猫三联疫苗研发成功与否的关键。
以毒株筛选为例，李润告诉时代财经，“我们和合作研发单位累计筛选了两千余份样本，分离鉴定了近百个毒株，最终确认了三个疫苗株，这三个疫苗株是非常有代表性的，免疫原性覆盖国内流行株和超强毒变异株，有细胞适应性好、抗原性优良、病毒滴度高等优点，既能保护流行病毒感染，也能保护超强毒的攻击。”
“宠物消费没有上限”
近年来，国内宠物行业处于高速发展阶段。根据《宠物行业蓝皮书：2022中国宠物行业发展报告》，2018-2022年，我国养宠数量持续上升，养宠数量增长率由2022年的-1.5%反弹上升至2023年的2.7%，养宠数量增至近2.0亿只。2023年，我国宠物市场规模增至近2500亿元，近5年复合增长率为13.1%，除2020年受新冠疫情影响增长率进入低谷，增速始终高于全球水平。
随着健康养宠理念深入人心，宠物医疗方面需求逐步上升。上述《报告》指出，在目前的宠物市场规模中，宠物医疗占比近30%。
“市场的变化归根结底还是来源于人和社会的变化，人口结构、消费水平、社会环境、政策导向、心理健康等都是养宠数量和宠物市场规模持续增长的重要推动力。”李润告诉时代财经，“不同于经济动物，宠物在某种程度上和人一样，是没有消费上限的。这不仅打开了想象空间，也具备持续快速发展的潜力，实际上行业里各种渠道的白皮书、研报数据都印证了这点。高速发展将会成为宠物行业的标签，细分领域亦将成为趋势。”
随着宠物行业的增长，养宠数量增加，宠物医疗需求也在提升。李润认为，未来，具备创新能力和前瞻思维的企业将抓住疫苗市场新机遇，抢占宠物医疗行业的发展先机。
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就全球市场来看，中国平安出具的报告显示，全球宠物药市场龙头份额高度集中，前四家公司占据了全球动保市场近4成的市场份额，国产宠物药品疫苗处于刚起步阶段。
在李润看来，国内的宠物药品、疫苗可以用“起得晚、跑得快”来形容，而国内竞争企业大量出现，是技术快速升级的重要推动力。
目前国内宠物动保仍属于新兴领域，头部玩家仍少。随着宠物医疗需求的攀升，这片新生蓝海也吸引了越来越多企业入局。
其中，动保龙头瑞普生物、海正动保、普莱柯等因拥有广泛的产品布局，有望抢占先机；部分药企和动保企业则把业务触角延伸至创新型治疗类药物领域，包括欧博方、因明生物、康辰药业等。今年8月底，中医药龙头广药集团宣布牵手兰州牧药所，双方将联合共建“宠物药物联合研发中心”。动物保健业务是广药集团“十四五”战略重点培育业务，宠物创新药与中兽药的研发与产业转化，则是广药集团动物保健板块布局的重要着力点之一。
在宠物医疗器械领域，2020年10月，医疗器械巨头迈瑞医疗-300760.SZ斥资2亿元进军宠物医疗赛道，其在2022年报中指出，将集中资源持续加大对动物医疗等种子业务的投入。
商业化挑战
站在30周年的时间节点上，对于怡安生物来说，猫三联通过应急评价更像是一份周年庆礼物。
兽药评审工作方式有一般评审、优先评审、应急评价、备案审查四种。对突发重大动物疫病应急处置所需的兽药，农业农村部可启动应急评价方式。评审中心按照农业农村部兽医局要求开展应急评价，评价中重点把握兽药产品安全性、有效性、质量可控性，非关键资料可暂不提供。经评价建议可应急使用的，农业农村部兽医局根据评审中心评价意见提出审核意见，报分管部领导批准后发布技术标准文件。有关兽药生产企业按《兽药产品批准文号管理办法》规定申请临时兽药产品批准文号。
欣喜之外，该产品在上市之后能否成功抢占市场，考验着怡安生物的商业化能力。除了已经占据绝对主导地位的硕腾，此次和怡安生物同时通过应急评价的，还有另外两款国产猫三联疫苗产品，分别来自瑞普生物和博莱得利。
李润承认，怡安生物在产品销售方面仍存在不足。尽管公司的狂犬病灭活疫苗已经获批并上市十多年，但销售业绩尚未取得显著突破。
“这次猫三联疫苗上市，我们也仔细讨论了市场未来格局。”李润对时代财经表示，在外部，怡安生物将联手国内动保渠道供应链新锐华润爱生动保作为其战略合作伙伴，双方将在产品升级、品牌推广、渠道建设、产品销售等方面开展全面合作，以期在全国范围内快速推广猫三联疫苗。
“这次与华润爱生动保的合作，将为怡安生物带来更广泛的市场覆盖和更高效的渠道推广，同时也将使我们的产品线布局更加完善和优化。”李润称。
差异化输出是怡安生物的目标。目前怡安生物已经聚焦到宠物医疗板块，基本确立了犬猫系列多联疫苗、治疗用单抗、多个技术路线的抗原抗体检测制品、宠物抗肿瘤药物、特殊宠物制剂等五个方向的管线布局。
不过，在持续投入下，李润也提到公司在现金流上存在的问题。“在此之前影响我们效率的最大问题还是支付能力，成本费用解决了，很多工作计划马上就会有结果呈现。”
实际上，不止是怡安生物，如何保证资金来源、完成持续投入几乎是行业内普遍存在的问题。根据中国平安出具的报告，目前国产宠物药品疫苗处于刚起步阶段，过去宠物的需求量相较于经济动物来说是一个偏小的市场，利润情况不足以支撑大药企投入研发，而宠物新药研发是一个高投入、长时间的过程。
“一个兽药项目需要八至十年以上。”李润亦对时代财经指出，兽药的研发需要大规模的本动物和替代动物试验，而且动物不会讲话，药物和免疫治疗的效果只能靠技术手段进行评价，一般要经过临床前研究、中试生产、临床试验、产品注册等多个阶段，化学药品研究还要涉及实验动物进行相关性试验研究，包括药理、毒理、毒代等。
“怡安生物现在很小，还在成长期，但我们还是很有自信的。未来十年内，或许您有可能重仓一只叫做怡安生物的股票，成为您家庭GDP的重要组成部分。”李润对时代财经总结道。
